塑料安瓿(瓶)包裝質(zhì)量控制與檢測儀器配置方案[原創(chuàng)]
發(fā)布時(shí)間:2024-03-01
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作者:泉科瑞達(dá)儀器
近幾年,塑料安瓿在日化護(hù)膚、藥用滴眼劑等領(lǐng)域的應(yīng)用越來越為常見,其全稱是“塑料一次性使用安瓿”。相比于傳統(tǒng)的玻璃安瓿,塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、輕便、不易碎裂、使用起來更加方便安全等優(yōu)點(diǎn)。但是因生產(chǎn)工藝差異、包裝形態(tài)、使用條件不同等因素其也存在著容易泄漏、不易開啟、不易擠出等包裝質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。因此,塑料安瓿通過專業(yè)儀器進(jìn)行檢測至關(guān)重要。本文將介紹一套有效的塑料安瓿包裝檢測儀器配置方案,以通過對(duì)包裝的合理質(zhì)量控制,進(jìn)而確保產(chǎn)品(如藥品)的質(zhì)量和安全性。
一、塑料安瓿瓶的優(yōu)、劣勢
1、抗摔、防震:塑料安瓿采用塑料材料制成,能夠承受一定的沖擊和振動(dòng),相較玻璃安瓿不易破碎,從而保證了藥品等內(nèi)容物的安全性。
2、輕便易用:塑料安瓿重量輕,易于攜帶和使用,尤其適用于需要頻繁使用的場景,如醫(yī)院、診所等。
3、不易碎裂:玻璃安瓿易碎,使用和運(yùn)輸時(shí)需特別小心。相比之下,塑料安瓿不易碎裂,降低了使用風(fēng)險(xiǎn)。
4、密封與阻隔性能不如玻璃安瓿,雖然塑料安瓿采用一次性使用設(shè)計(jì),但是容易出現(xiàn)在受力后產(chǎn)生密封性不良的問題,會(huì)引發(fā)物品(如藥品)泄漏和污染。
5、塑料安瓿設(shè)計(jì)的初衷是輕便易用,方便醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)務(wù)工作者在給藥時(shí)能夠更快速地操作,以提高工作效率。但是如果對(duì)于安瓿的開啟力(開啟扭矩)控制不好,反而不易于快速打開。
塑料安瓿瓶應(yīng)用越來越多,但其開啟力、擠壓密封性、抗拉強(qiáng)度是需要著重檢驗(yàn)的指標(biāo)
二、塑料安瓿包裝檢驗(yàn)儀器配置方案
塑料安瓿有諸多優(yōu)勢,但也存在著不足,只有通過專業(yè)的質(zhì)量控制儀器形成數(shù)字化質(zhì)量管理體系,方可以揚(yáng)長避短。
1、外觀檢測
外觀檢測是塑料安瓿檢測的第一步,主要檢查安瓿的外觀質(zhì)量。包括檢查安瓿的形狀、尺寸、色澤、氣泡、雜質(zhì)等。對(duì)于不合格的安瓿,需要進(jìn)行標(biāo)記并記錄,以便后續(xù)處理。
2、物理性能檢測
物理性能檢測是檢測塑料安瓿的關(guān)鍵項(xiàng)目,主要包括以下幾個(gè)方面:
(1)耐壓性能檢測儀器:
通過測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況,以評(píng)估其耐壓性能。合格的安瓿應(yīng)具備良好的抗壓性能,以確保在運(yùn)輸和使用過程中不易破裂。
此試驗(yàn)可以用專用儀器如NYQ-01包裝耐壓試驗(yàn)機(jī),也可以在拉力試驗(yàn)機(jī)上(需要有相關(guān)功能,下面提及的拉強(qiáng)試驗(yàn)儀器即可一臺(tái)儀器實(shí)現(xiàn)多個(gè)測試功能)實(shí)現(xiàn)其耐壓性能測試。合格的安瓿應(yīng)具備一定的承受抗壓沖擊能力,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。
NYQ-01包裝耐壓試驗(yàn)機(jī)測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況,以評(píng)估其耐壓性能
(2)密封性能檢測(快速人工檢測)儀器:
通過對(duì)塑料安瓿的包裝密封性能檢測,用以確保其具備良好的包裝完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障內(nèi)部產(chǎn)品(藥品)的質(zhì)量穩(wěn)定。此種檢驗(yàn)方法可以借助LEAK-02密封測試儀(LEAK-01,MFY-02亦可),采取氣泡法進(jìn)行檢驗(yàn),將試樣置入水中,通過試驗(yàn)儀器形成負(fù)壓環(huán)境,如果有泄漏就會(huì)有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,以此評(píng)價(jià)其密封性能。
LEAK-02密封測試儀--密封性良好的塑料安瓿有助于保障內(nèi)部產(chǎn)品(藥品)的質(zhì)量穩(wěn)定
(3)微生物侵入密封性能檢測:
通過對(duì)塑料安瓿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)正負(fù)壓交替的微生物侵入試驗(yàn),可以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估其包裝性能,以及對(duì)藥品安全的包裝屏障保護(hù)功能是否良好。
合格的安瓿應(yīng)具備良好的微生物阻隔性能(包裝完整),以保障產(chǎn)品的安全性和可靠性,甚至有助于延長產(chǎn)品的保質(zhì)期和降低交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。微生物侵入檢驗(yàn)可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗(yàn)儀”開展試驗(yàn)。
微生物侵入檢驗(yàn)可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗(yàn)儀”開展,以評(píng)定安瓿對(duì)微生物阻隔性能
(4)瓶身與折棄部分之間的拉斷力儀器
塑料安瓿瓶分為瓶身、折棄部分、瓶口部(瓶身與折棄部分的連接部分),拉拉力(抗拉強(qiáng)度)不能過大也不能偏小。如果過大則不易于開啟,如果拉斷力過小則又容易在塑料安瓿產(chǎn)品受擠壓時(shí)產(chǎn)生泄漏問題。拉斷力或抗拉強(qiáng)度檢驗(yàn)需要借助“智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)”開展試驗(yàn)(前面提及的擠壓試驗(yàn),也可以在此儀器上實(shí)現(xiàn))。
塑料安瓿瓶口拉斷力儀器
(5)瓶身與折棄部分開啟力(扭矩)試驗(yàn)儀器
塑料安瓿的開啟力,即開啟安瓿所需的力的大小,是評(píng)價(jià)安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)之一,為了確保用藥的易開啟和方便性,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注塑料安瓿的材質(zhì)選擇、包裝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝等方面的因素,以提高其開啟力的穩(wěn)定性和可靠性。可借助“扭矩試驗(yàn)儀”開展檢測,扭矩試驗(yàn)儀一般有二種:手動(dòng)與全自動(dòng)扭矩儀。
NJY-02扭矩儀-開啟扭矩或力值大小,是評(píng)價(jià)安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)
NJY-02H扭矩測試儀-開啟安瓿所需的力的大小,是評(píng)價(jià)安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)
三、結(jié)論
塑料安瓿作為一種新型的藥品包裝材料具有輕便、易用、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn), 正逐漸受到行業(yè)內(nèi)的青睞,尤其隨著醫(yī)藥、美妝行業(yè)的快速發(fā)展,塑料安瓿的應(yīng)用前景十分廣闊。為確保藥品、美妝的安全,借助專業(yè)的塑料安瓿檢測儀器,可以更好控制其質(zhì)量,為塑料安瓿包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)和應(yīng)用提供可靠的保障。同時(shí),該方案還可以為相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量控制提供有益的參考和借鑒。