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在藥品包裝行業(yè)中，藥用復合硬片作為關(guān)鍵材料，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保藥用復合硬片滿足嚴格的質(zhì)量標準，需要對YBB及相關(guān)標準規(guī)定的一系列詳盡的檢測項目進行測試分析，并配置相應的檢測儀器。泉科瑞達作為藥品包裝與材料檢測儀器知名品牌，結(jié)合相關(guān)YBB標準要求以及泉科瑞達試驗室相關(guān)經(jīng)驗，從藥用復合硬片的物理檢測項目（不含化學性能、微生物限度）和氯乙烯單體安全性二方面入手，詳細闡述檢測儀器的配置方案及其重要性。

一、藥用復合硬片物理檢測項目概述

    物理性能檢測是評估藥用復合硬片基礎(chǔ)特性的重要指標，主要包括厚度、拉伸強度、斷裂伸長率、撕裂強度、熱封強度、耐沖擊性能以及加熱伸縮率、阻隔性能等。這些檢測項目可用于評估硬片的各項性能，確保其滿足藥品包裝的各項要求。

1、厚度檢測

使用0.1微米級測厚儀測量硬片的厚度，確保厚度均勻，以保證藥品包裝的一致性和穩(wěn)定性。

2、拉伸強度和斷裂伸長率測試

通過測試硬片材料的拉伸強度和斷裂伸長率，評估其機械強度和柔韌性，確保在加工和使用過程中不易破損。

3、撕裂強度或結(jié)合剝離強度測試

測試硬片的撕裂強度，特別是鋁箔層和聚合物層的結(jié)合剝離強度，評估包裝在開封和使用時的耐撕裂與層間牢固度性能。

4、熱封強度檢測

用于熱封部位熱封強度的檢測，確保藥品包裝的密封性和防護效果。

熱合強度是評估藥用復合硬片在熱封過程中表現(xiàn)的關(guān)鍵指標。通過HSPT-01熱封試驗儀和ETT-01智能電子拉力試驗機配合進行，檢測硬片在熱封后的結(jié)合強度。適當?shù)臒岷蠌姸饶軌虼_保藥品包裝的密封性和防護效果。

5、耐沖擊性能測試

耐沖擊性能測試通過落球沖擊試驗儀進行，模擬實際使用過程中可能遇到的沖擊情況，評估硬片的耐沖擊性能。這項測試有助于確保硬片在運輸和儲存過程中不易破損。

6、加熱伸縮率測定

檢測材料的熱收縮性能，確保在高溫條件下包裝材料的穩(wěn)定性。

7、阻隔性能檢測

阻隔性能是藥用復合硬片的核心性能之一，直接關(guān)系到藥品的保存質(zhì)量。主要包括水蒸氣透過率(WVTR)和氧氣透過率(OTR)測試。這些測試通過專用的水蒸氣透過率測試儀和氧氣透過率測試儀進行，以評估硬片對水分和氧氣的阻隔能力。良好的阻隔性能有助于保持藥品的干燥狀態(tài)和防止氧化變質(zhì)。

（1）水蒸氣透過率測試

通過水蒸氣透過測試儀測定硬片對水蒸氣的阻隔能力，確保藥品在包裝內(nèi)保持干燥狀態(tài)，防止藥品受潮潮解或功能喪失。

（2）氧氣透過率測試

使用氧氣透過率測試儀評估硬片對氧氣的阻隔性，防止藥品因氧化而變質(zhì)。

二、殘留溶劑、氯乙烯單體安全性檢測

使用氣相色譜儀等高精度分析儀器，檢測藥用固體復合硬片中可能殘留的溶劑，確保其符合相關(guān)安全標準。

三、檢測儀器配置方案

針對上述檢測項目，需要配置相應的檢測儀器，以確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。

1. 物理性能測試儀器

CHY-02 CHY-03 CHY-01三款測厚儀可選

MTT-01,MTT-02，ETT-01,DLW-02智能電子拉力試驗機，多款

FBI-01,FBI-02落鏢沖擊試驗儀，二款可選

HSRT-01熱縮性能測試儀

2. 阻隔性能測試儀器

重量法（杯式）、紅外、電解多種原理多款可選（水蒸氣透過率測試儀）

壓差法透氣性測試儀，等壓法透氧儀多款可選

3.安全性檢測儀器

 四、總結(jié)

除上面提及的還有透明度和霧度、層間剝離強度等測試均可開展，以評估其熱穩(wěn)定性、光學性能和層間結(jié)合強度等指標是否合格 ；通過對藥用復合硬片進行全面的檢測，并合理配置檢測儀器，是保障藥品質(zhì)量的重要手段，泉科瑞達將不遺余力地推廣新一代檢測技術(shù)的高品質(zhì)儀器，以科技之光點亮產(chǎn)業(yè)升級之路。我們堅信，通過實現(xiàn)價值的廣泛普惠，讓每一位客戶都能以合理的成本，享受到新技術(shù)帶來的高效與精準，共同開啟智慧檢測的新篇章。