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注射針針管剛性、韌性測(cè)試試驗(yàn)方法目前主要執(zhí)行GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定開展，那么對(duì)于注射針剛性、韌性測(cè)試應(yīng)當(dāng)用哪些儀器測(cè)試，具體標(biāo)準(zhǔn)是如何規(guī)定的？由“泉科瑞達(dá)儀器”特別整理如下：

一、注射針管（針）剛性與韌性測(cè)試需要用到的儀器

1、注射針管剛性測(cè)試儀

NTG-01醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀NTG-01醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀又稱為醫(yī)用針管剛性試驗(yàn)儀,專業(yè)適用于一次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測(cè)定。

基本應(yīng)用功能

人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測(cè)定。       醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀又稱撓度測(cè)試儀, 用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值，測(cè)定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評(píng)估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。

測(cè)試原理

將一規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管（針）規(guī)定跨距的中心，使針管在力的作用下產(chǎn)生彎曲，由傳感器測(cè)量并記錄施力點(diǎn)的針管剛性（撓度）值和載荷。

產(chǎn)品特征

• 保護(hù)罩設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)操作安全

• 彩色觸控屏，智能化操作系統(tǒng)，操作便捷、人工交互友好

• 可通過訂制功能拓展實(shí)現(xiàn)針尖穿刺、護(hù)套拉脫等測(cè)試功能

• 公稱規(guī)格、管壁、跨度、載荷、最大撓度設(shè)定

• 0.5級(jí)的力值傳感器，多量程可選，開機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn)

• 精密滾珠絲杠傳動(dòng)，位移控制精確，長(zhǎng)行程設(shè)計(jì)為拓展測(cè)試功能預(yù)留空間

• 配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，保證測(cè)試的精確性;

• 自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格;

• 支持多種規(guī)格樣品測(cè)試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇;

• 運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶與儀器安全

• 測(cè)試數(shù)據(jù)歷史記錄可查詢，可符合GMP要求

• 微型打印機(jī)、專業(yè)計(jì)算機(jī)通信軟件可選

• 用戶多級(jí)權(quán)限管理，方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范設(shè)備使用。

2、注射針管韌性測(cè)試儀

NTR-01醫(yī)用注射針管（針）韌性測(cè)試儀,專業(yè)適用于一次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性性能測(cè)定。

基本應(yīng)用功能

人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性測(cè)定。   

測(cè)試原理

將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力值，首先向一個(gè)方向，然后向反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲直至規(guī)定次數(shù).

產(chǎn)品特征

• 彩色觸控屏, 智能化操作系統(tǒng)，操作便捷、人工交互友好

• 支持多種規(guī)格樣品測(cè)試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇

• 具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能

• 自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格;

• 運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶與儀器安全

• 測(cè)試數(shù)據(jù)歷史記錄可查詢，可符合GMP要求

• 用戶多級(jí)權(quán)限管理可選，方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范設(shè)備使用.
  

二、GB/T18457-2015標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于剛性與韌性測(cè)試的要求

 以上內(nèi)容就是注射針管（注射針）剛性、韌性測(cè)試儀器信息以及相關(guān)GB/T 18457標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于試驗(yàn)的技術(shù)及功能方面的要求介紹，本文由山東泉科瑞達(dá)儀器原創(chuàng)提供，希望對(duì)您有所幫助；涉及標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容僅用節(jié)選相關(guān)內(nèi)容，僅用于相關(guān)試驗(yàn)人員共同學(xué)習(xí)交流，不得轉(zhuǎn)化與商用。