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逐步取消YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一納入藥典最新進(jìn)展

發(fā)布時(shí)間:2021-09-07
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作者:泉科瑞達(dá)儀器

YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)自第一二版改版后至今已運(yùn)行近20年,隨著藥包材通則納入藥典,YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)取消工作已納入國家藥典委組織修訂的日程。 將于2021年由國家藥典委牽頭組織修訂逐步聚消相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),特別是在實(shí)施關(guān)聯(lián)審評以后,當(dāng)前的YBB標(biāo)準(zhǔn)已不適應(yīng)。本次修訂前期由中檢院,山東省院,上海藥包材檢測所,四川省藥檢院四個(gè)單位牽扯頭,分別針對藥玻、橡膠、塑料、金屬、預(yù)灌封等的試驗(yàn)方法進(jìn)行起草并形成初稿。 當(dāng)前中檢院計(jì)劃與202年9月(本月)中旬再組織研討,考慮疫期因素,采取在線討討的方式,以廣泛征求意見,各藥企、藥檢、藥包、相關(guān)儀器企業(yè)應(yīng)當(dāng)引起關(guān)注,并積級參與,共同推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)修改,推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。